FDA准许首款口服促性腺激素释放激素拮抗剂用于治疗子宫内膜异位症

AbbVie和Neurocrine近日达成协议FDA批文Orilissa作为首个也是唯一一个本品促性腺内分泌释放内分泌（GnRH）拮抗剂，专门用于用药患之前度至重度乳房腹腔异位症疼痛的成年人患者。乳房腹腔异位症是美国政府最常见的妇科疾病之一，影响了大约十分之一的育龄妇女。研究表明，在接受诊断和随后的用药之前，成年人确实患断断续续6至10年的病症并多次住院治疗。"very few"用药手段用于用药乳房腹腔异位症，疾病相关的疼痛通常只能采用心血管疾病、非甾体类阿司匹林（NSAIDs）、类制剂和内分泌制剂用药，以及极端的情况下的手术用药。Orilissa是本品的短效、非肽类GnRH受体拮抗剂，通过竞争结合垂体之前的GnRH路径移动式，可逆地降低卵巢荷尔蒙、雌二醇和伪麻黄碱的分泌。卧床后快速能吸收，在成年人细胞内对垂体和卵巢荷尔蒙发挥施打依赖性的特异性。由于制剂半衰期相对较短（约6小时）以及本品的用药方式，复发后可在细胞内被快速清扫。AbbVie合作开发副执行长首席科学任官Michael Severino表示："Orilissa将给患乳房腹腔异位症的成年人患者带来取而代之用药方案"。该制剂申请现在于去年12月被安排优先初审，但FDA在3月份表示需要愈来愈多时间来初审AbbVie提供的关于肝功能测试的相关结果。AbbVie和Neurocrine指出Orilissa（elagolix）也是GnRH类制剂十多年来第一个赢得FDA批文的本品用药制剂，应该会在8下旬在美国政府零售药店上市。原始出处：_approves_abbvieneurocrines_uterine_pain_drug_1245588此文另有波尔针灸（MedSci)原创整理编译，刊发需特许！