复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠抗病毒联合化疗可获益

这项在旧金山进行的随机、双盲、CPA对应Ⅲ期分析（OCEANS）探讨了贝伐珠抗肿瘤（BEV）联合卡铌（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药延续外科手术卵巢结缔组织性恶性肿瘤（EOC）、病症横膈膜恶性肿瘤（PPC）和尿道恶性肿瘤（FTC）的。分析纳入484举例复发铌吗啡敏感的EOC、PPC或FTC病变（曾接纳过1种方案外科手术，既往未掩盖于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，形状可精确测量）。参试者随机接纳6个口服GC+BEV继之以BEV延续外科手术（BEV组），或6口服GC+CPA继之以CPA延续外科手术（样本）。外科手术直至病情进展或口服不耐受。分析的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括客观缓解（OR）率、总生存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个月后，BEV组与样本比较，PFS显著延长（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：旧金山德克萨斯大学M.d.Anderson恶性肿瘤症中心Anil Sood教授：OCEANS分析的优势在于，其基于一种已知对此类病变有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠抗肿瘤进行了比较分析。分析结果显示，贝伐珠抗肿瘤组病变PSF显著延长。但是，就这项分析而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铌类敏感的病变中，贝伐珠抗肿瘤单药外科手术的真正作用是什么？在这类病变中，含铌化疗对贝伐珠抗肿瘤的有怎样的影响？第二，关于外科手术的时机，贝伐珠抗肿瘤是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗肿瘤的外科手术更有效？第三，关于贝伐珠抗肿瘤外科手术的最恰当剂量，既往有分析使用更高剂量的贝伐珠抗肿瘤外科手术，那么是否更高剂量外科手术会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠抗肿瘤外科手术的分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠抗肿瘤与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠抗肿瘤外科手术的年费用，是2008年旧金山家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠抗肿瘤外科手术的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS分析是靶向外科手术卵巢恶性肿瘤的又以中药突破。与GOG218分析不同的时，OCEANS分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了分析结果的可信性。贝伐珠抗肿瘤在复发性卵巢恶性肿瘤外科手术过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前分析结果类似。但是，我们也应注意到，该分析入组病变无铌间期均超过了6个月，其中近60%病变无铌间期超过了12个月。然而，目前卵巢恶性肿瘤外科手术难点在于铌类耐药复发病变的外科手术。其次，本分析的OS尚未成熟。而且，分析中贝伐珠抗肿瘤中位外科手术时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华